Lời cảnh tỉnh đầu tiên về thalidomide là vào năm 1956, trước khi nó được phân phối rộng rãi qua quầy thuốc. Một trong những nhân viên của Chemie Grunenthal quyết định rằng người vợ đang mang thai của anh ta cần được điều trị chứng ốm nghén và ốm nghén bằng loại thuốc mới Contergan (tên thương mại của phiên bản đầu tiên của thalidomide). Con gái sinh ra đã không có tai!
Sau đó, tất nhiên, không ai xác định được mối quan hệ nhân quả, và một năm sau loại thuốc này ra đời hàng loạt. Đáng chú ý là ban đầu thuốc được coi là thuốc chống co giật, nhưng các thử nghiệm cho thấy hiệu quả không cao nhất của thalidomide theo hướng này. Vì vậy, nó đã được quyết định sử dụng tài sản "phụ" của nó để làm bệnh nhân bình tĩnh và cho giấc ngủ sâu. Trên thị trường dược phẩm lúc bấy giờ, Contergan gần như là loại thuốc hiệu quả nhất, thu hút được nhiều lời khen ngợi từ cả bệnh nhân và bác sĩ điều trị của họ. Phụ nữ mang thai đã sử dụng thành công tính năng mới trong cuộc chiến chống ốm nghén, mất ngủ và lo lắng.
Điều đáng nói là không ai tiến hành thử nghiệm sơ bộ loại thuốc này trên động vật đang mang thai, thậm chí trên cả phụ nữ “tại vị”. Và thalidomide đã chinh phục các thị trường mới hàng năm: ở thời kỳ đỉnh cao của sự nghiệp, nó đã được bán tại hơn bốn mươi quốc gia trên thế giới. Ngoại trừ Hoa Kỳ. Nhưng nhiều hơn về điều này sau. Đặc biệt, chỉ ở Vương quốc Anh, thalidomide mới có thể được tìm thấy trên các kệ thuốc dưới các thương hiệu Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis hoặc Valgraine. Bốn năm sau khi phát hành thuốc thalidomide trên thị trường, bác sĩ người Đức Hans-Rudolf Wiedemann đã chỉ ra tỷ lệ dị tật bẩm sinh cao bất thường và liên hệ trực tiếp hiện tượng này với tác dụng phụ của thuốc an thần. Trước đó, nhiều bác sĩ từ Đức đã chỉ ra rằng tỷ lệ thai chết lưu và dị tật ngày càng tăng, nhưng họ cho rằng điều này là do các vụ thử hạt nhân trong khí quyển ở Hoa Kỳ. Năm 1958, họ thậm chí còn gửi các yêu cầu liên quan đến bộ quốc phòng.
Hành động của quái thai thật khủng khiếp: thai nhi bên trong người mẹ bị mất mắt, tai, các cơ quan nội tạng và thường sinh ra đã chết. Phổ biến nhất là chứng phocomelia, hay hội chứng chi bịt kín, khi một đứa trẻ sơ sinh bị mất hoàn toàn các chi hoặc chúng kém phát triển. Đồng thời, thalidomide đã làm công việc bẩn thỉu của nó không chỉ trong cơ thể phụ nữ mà còn làm gián đoạn quá trình hình thành tinh trùng, kết tội những người cha tương lai có những đứa con kém cỏi.
Có một nhân vật thú vị trong câu chuyện này - bác sĩ phụ khoa người Úc William McBride. Tháng 12 năm 1961, ông đăng một bài báo trên tạp chí có uy tín The Lancet về tác dụng gây quái thai của thuốc an thần Chemie Grunenthal. Chính từ anh ta và từ Hans-Rudolf Wiedemann được đề cập mà cộng đồng thế giới biết đến loại ma túy khủng khiếp. McBride ngay lập tức trở nên nổi tiếng và thậm chí còn nhận được huân chương danh giá của Pháp và giải thưởng tiền mặt từ L'Institut de la Vie. Nhưng sự nổi tiếng rất dễ thay đổi - sau một thời gian, vụ bê bối về thalidomide lắng xuống, và McBride bị lãng quên.
Bác sĩ phụ khoa sau đó đã cố gắng thu hút sự chú ý đến con người của mình bằng mối liên hệ được cho là giữa dị tật và việc sử dụng một số loại thuốc chống trầm cảm, nhưng không thể chứng minh được điều gì. Và vào năm 1981, ông bất ngờ cáo buộc thuốc Debendox có tác dụng gây quái thai tương tự như thalidomide, bịa đặt các thử nghiệm thử nghiệm và công bố tất cả. Chỉ đến năm 1993, các bác sĩ và dược sĩ mới phát hiện ra hành vi gian lận và tước quyền hành nghề y cho đến năm 1998 của cựu danh thủ.
Nhưng trở lại với thalidomide. Anh ta bị loại khỏi thị trường vào tháng 12 năm 1961, ngay sau khi xuất bản trên tạp chí y khoa có uy tín The Lancet, nhưng bức tranh về hành vi tàn bạo của anh ta thật đáng kinh ngạc. Khoảng 40.000 người bị ảnh hưởng bởi viêm dây thần kinh ngoại biên, tác dụng phụ vô hại nhất của thalidomide. Hơn 10 nghìn trẻ em được sinh ra (số liệu khác nhau ở các nguồn) bị rối loạn phát triển nghiêm trọng, trong đó hơn một nửa sống sót. Hiện nhiều người trong số họ đã có thể khởi kiện Chemie Grunenthal để được bồi thường và hỗ trợ cuộc sống. Chính phủ Đức cũng hỗ trợ những người khuyết tật từ khi sinh ra với trợ cấp hàng tháng, số tiền này hầu như không đủ đối với một số người. Ví dụ, vào năm 2008, một số nạn nhân của thalidomide đã yêu cầu tăng gấp ba lần tiền lương hưu cho người tàn tật cùng một lúc và tuyệt thực vô thời hạn.
Francis Kesley - vị cứu tinh của Hoa Kỳ
Tại sao thalidomide lại là một chất gây quái thai mạnh như vậy? Cơ chế hoạt động của nó được phát hiện cách đây 9 năm theo nghĩa đen, và trước đó họ chỉ biết rằng một phân tử của một chất có thể tồn tại ở hai dạng đồng phân quang học (đây là một khóa học trong chương trình hóa học ở trường). Một hình thức chữa lành, và hình thức kia, theo đó, làm tê liệt. Đồng thời, ngay cả việc thanh lọc đơn giản thuốc khỏi các đồng phân gây quái thai cũng không giúp ích được gì: cơ thể chúng ta sẽ độc lập tạo ra một phân tử đặc biệt nguy hiểm từ dạng hữu ích. Sau khi tiết lộ các ấn phẩm về thảm họa Kontergan, nhiều trung tâm y tế đã bắt đầu thử nghiệm các loại thuốc dựa trên thalidomide ở loài gặm nhấm mang thai. Và nó chỉ ra rằng không có tác dụng gây quái thai ở chuột ngay cả ở liều lượng bị cấm. Có nghĩa là, ngay cả khi Chemie Grunenthal đã tiến hành các thử nghiệm sơ bộ của Contergan trên động vật thí nghiệm, thì loại thuốc nguy hiểm sẽ vượt qua chúng thành công. Ngay cả các nghiên cứu lặp đi lặp lại trên khỉ mang thai cũng không cho thấy bất kỳ chống chỉ định nào đối với việc đưa thuốc ra thị trường thế giới.
Tuy nhiên, thalidomide vẫn không thể thuyết phục dược sĩ về sự an toàn của chính nó. Một nhân viên của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Francis Kesley, ngay từ trước khi vụ bê bối Contergan bắt đầu, đã bày tỏ sự nghi ngờ rất lớn về tính vô hại của thuốc đối với phụ nữ mang thai. Cho dù nó được chỉ định bởi tác dụng phụ nhẹ hay đó là bản năng nghề nghiệp của Francis, chúng tôi không thể nói chắc chắn, nhưng loại thuốc này không được phép lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Một số lượng nhỏ trò chơi miễn phí để thử nghiệm không được tính. Và khi cả thế giới biết đến thảm họa thalidomide, Kesley đã trở thành anh hùng dân tộc của đất nước. Hóa ra nhà nghiên cứu đã đưa ra quyết định của cô ấy dưới áp lực từ công ty Richardson-Merrell (bộ phận tiếp thị của Chemie Grunenthal), công ty đang áp đặt một loại thuốc mới lên FDA bằng mọi cách. Nếu Kesley không gửi các loại thuốc này đi nghiên cứu bổ sung vào năm 1960 (điều này có thể hiểu được, sẽ chẳng đi đến đâu), thời gian sẽ bị lãng phí và thalidomide sẽ có mặt tại các hiệu thuốc. Nhưng trong khi chu kỳ thử nghiệm trên động vật mang thai được khởi động, trong khi kết quả đang được đánh giá, thì đó là tháng 12 năm 1961, và tất cả các công việc tiếp theo hóa ra là thừa. John F. Kennedy đã đích thân trao tặng Francis Kesley giải thưởng cấp nhà nước vì sự chuyên nghiệp đã cứu sống hàng nghìn người Mỹ.
Một vụ kiện đã được khởi động chống lại Chemie Grunenthal, nhưng thủ phạm thực sự không bao giờ được xác định. Có tin đồn rằng các nhân viên đã phá hủy rất nhiều kết quả kiểm tra ma túy trong thời gian. Có thể như vậy, công ty đã trả 100 triệu mark cho Quỹ Nạn nhân Thalidomide, quỹ vẫn trả lương hưu cả đời cho người khuyết tật trên khắp thế giới.
Thảm họa Kontergan buộc phải kiểm soát thuốc chặt chẽ hơn và tăng đáng kể chi tiêu của các công ty dược phẩm cho việc phát triển thuốc mới. Điều thú vị nhất là các bác sĩ trên khắp thế giới vẫn kê đơn thuốc dựa trên thalidomide cho bệnh nhân của họ. Tất nhiên, không phải đối với các bà mẹ tương lai và không phải là thuốc ngủ mà là một chất chống ung thư mạnh mẽ. Có những nghiên cứu cho thấy thuốc thalidomide khét tiếng gần như có thể điều trị được bệnh AIDS.
